一、项目情况

1、项目编号：E4201000184053703001。

2、项目名称：黄梅县第二人民医院单泵血液透析机采购项目。

3、采购方式：竞争性磋商。

4、最高限价：28万元（投标人的投标报价不得超过最高限价及单价限价，否则按废标处理。投标报价应包含货物（设备）的制造、包装、运输、装卸、保险、安装调试、验收、检验、人员培训、税金等一切费用）。

5、采购内容：具体详见磋商文件第三章服务要求。

6、交货期：合同签订后30日历天交付。

7、质保期：3年。

8、本项目不接受联合体投标，中标后不得分包、转包。

9、本项目（是/否）专门面向中小微企业：否。

二、申请人的资格要求

1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

（1）具有独立承担民事责任的能力；

（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。

2、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加本项目同一合同项下的政府采购活动。

3、为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的，不得再参加本项目的其他招标采购活动。

4、未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单，未被列入政府采购严重违法失信行为记录名单。

5、落实政府采购政策需满足的资格要求：

（1）本项目需落实的节能环保、中小微型企业扶持（含支持监狱企业发展、促进残疾人就业）等相关政府采购政策详见采购文件。

（2）本项目非专门面向中小微企业采购，所属行业为其他未列明行业。

6、本项目的特定资格要求：

（1）医疗器械制造商：①企业法人营业执照（三证合一或五证合一的营业执照）（扫描件）、②法人委托书（扫描件）、被委托人身份证（扫描件）、③医疗器械生产企业许可证（扫描件）、④提供核心产品的医疗器械注册证或医疗器械注册登记表（扫描件）；

（2）医疗器械经销商：①企业法人营业执照（三证合一或五证合一的营业执照）（扫描件）、②法人委托书（扫描件）、被委托人身份证（扫描件）、③相应类别医疗器械经营许可证或相应类别医疗器械经营备案证（扫描件）、④提供核心产品的医疗器械注册证或医疗器械注册登记表（扫描件）；

注： 根据《武汉市食品药品监督管理局关于不再办理二类医疗器械经营备案和一类医疗器械生产备案的公告》，不要求武汉市医疗器械企业提供第二类医疗器械经营企业备案、第一类医疗器械生产企业备案。